|
注冊(cè) 商標(biāo) 丹參注射液說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
警示語(yǔ)：本品不良反應(yīng)可見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（包括過(guò)敏性休克），應(yīng)在有搶救條件的
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)相關(guān)搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他
嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
【藥品名稱】
通用名稱：丹參注射液
漢語(yǔ)拼音：Danshen Zhusheye
【成 份】丹參。輔料為注射用水。
【性 狀】本品為黃棕色至棕紅色的澄明液體。
【功能主治】活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶，心絞痛。
【規(guī) 格】每支裝10ml
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次；
靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；
靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1. 過(guò)敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、喉頭水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。
2.皮膚及其附件：皮疹（包括紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)等）、瘙癢、多汗、局部皮膚反應(yīng)等。
3.全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱甚至高熱、乏力、身痛、面色蒼白、水腫、過(guò)敏性休克等。
4.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉不適、胸悶、憋氣、呼吸困難等。
5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、憋氣、紫紺、心律失常、血壓升高或下降等。
6.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、口干等。
7.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部或周身麻木等。
8用藥部位：潮紅、疼痛、紫癜等。
9.其他：視覺(jué)異常、面部不適等。
【禁 忌】
1．對(duì)本類藥物過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2．新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3．有出血傾向者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本品不良反應(yīng)可見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（包括過(guò)敏性休克），應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)相關(guān)搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2．嚴(yán)格掌握功能主治、辨證用藥。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量及要求用藥，嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
4．嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗。
5．用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、對(duì)有其他藥物過(guò)敏史者、肝腎功能異常患者、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
6．加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，積極救治。
7．本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
8．本品為純中藥制劑，保存不當(dāng)可能會(huì)影響質(zhì)量，若發(fā)現(xiàn)溶液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。
【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】密封，遮光。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3766-98-2011。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020167
【藥品上市許可持有人】
名稱：國(guó)藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司
注冊(cè)地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國(guó)藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號(hào)
郵政編碼：644104
電話號(hào)碼：（0831）5109859
注冊(cè)地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號(hào)
|
